多项选择题下列哪些生产用水应符合注射用水的质量标准（）
A.无菌药品配制用水
B.西林瓶最终清洗用水
C.灌装系统的最终清洗用水
D.铝盖最终清洗用水
E.C级洁净区内清洁剂配制用水
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.多项选择题灭菌的方式有哪几种（）
A.流通蒸汽
B.湿热
C.干热
D.离子辐射
E.过滤除菌
2.判断题湿热灭菌和干热灭菌均属于热力灭菌。
3.单项选择题采用过滤法除菌时，日常生产过程中除菌过滤器两侧压力是否要监测？（）
A.是
B.否
4.单项选择题除菌过滤器使用时限一般不超过（）
A.10h
B.12h
C.一个工作日
5.单项选择题除菌过滤器完整性测试常用方法（）
A.起泡点试验
B.扩散流试验
C.压力保持试验
D.其他选项均对
6.单项选择题最终的除菌过滤器应当尽可能接近（）
A.配制点
B.取样点
C.灌装点
D.冗余过滤点
7.单项选择题某小容量注射液的工艺为配制-过滤-灌封-灭菌，并采用了抽样检漏的方式考察产品密封性。以上工艺设计是否合适？（）
A.是
B.否
8.单项选择题无菌灌装产品无菌检查样品的取样应包含下列哪些样品（）
A.最初灌装的产品
B.最终灌装的产品
C.灌装过程中发生较大偏差后的产品
D.其他选项均对
9.单项选择题取样区的空气洁净度级别应（）被取样物料的生产环境
A.不低于
B.不高于
C.等于
10.判断题确认或验证报告应当经过书面审核、批准。