单项选择题根据《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准中对医疗器械安全的定义,安全是指()。
A.免除于不可预知的损害风险
B.免除于所有的损害风险
C.免除于不可接受的损害风险
D.免除于任何的损害风险
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1.单项选择题进行医疗器械的生物安全性评价试验时优先考虑()。
A.刺激试验
B.体外试验
C.动物试验
D.植入试验
2.单项选择题在医疗器械的临床应用中,如果发现医疗器械存在质量问题,应该首先进行什么操作()?
A.立即停止使用并报告相关部门
B.自行修复后继续使用
C.降价销售以减少损失
D.等待生产者的通知
3.单项选择题医疗器械的注册证书中,不包括以下哪项内容()?
A.产品的名称和型号
B.产品的注册证号和有效期
C.产品的生产者和经销商
D.产品的广告宣传词
4.单项选择题医疗器械的注册申请中,哪项内容通常不需要提供()?
A.产品的技术要求和性能参数
B.产品的生产工艺和流程
C.产品的使用方法和注意事项
D.产品的销售渠道和营销策略
最新试题
下列对医疗器械生产企业的设备要求描述正确的是()。
题型:多项选择题
医疗器械的注册证书有效期满后,生产企业想要继续生产该医疗器械,应该如何做()?
题型:单项选择题
医疗器械在使用过程中出现故障或异常情况时,应该如何处理()?
题型:单项选择题
医疗器械的注册证书被撤销后,已上市销售的医疗器械应当如何处理()?
题型:单项选择题
医疗器械注册证书的变更申请,通常是由哪个单位提出()?
题型:单项选择题
医疗器械的召回行动通常由哪个单位负责实施()?
题型:单项选择题
医用器械的总体安全包括()。
题型:多项选择题
在权衡患者受益和与高水平的健康与安全保障相一致时,任何与医疗器械使用有关的风险都必须是()。
题型:单项选择题
下列哪项不是医疗器械生产、经营和使用单位应当遵守的原则()?
题型:单项选择题
医疗器械的生产企业应当如何对医疗器械进行质量控制()?
题型:单项选择题