填空题负责标定国家药品标准品的机构是()。

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4.单项选择题新的和严重的ADR的报告时限是多少日()

A.10日
B.15日
C.20日
D.25日

5.单项选择题GMP中将生产洁净区的空气洁净度划分为()

A.A、B两个级别
B.A、B、C三个级别
C.A、B、C、D四个级别
D.A、B、C、D、E五个级别

6.单项选择题新药监测期最长不得超过()

A.2年
B.5年
C.10年
D.15年

7.单项选择题根据专业技术职称,可将药师分为()

A.药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师
B.药师、执业药师
C.药师、主管药师、执业药师
D.药师或执业药师

8.单项选择题医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不超过()

A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量

9.单项选择题药品储存时待验品,合格品及不合格品的色标管理依次为()

A.红色、绿色、黄色
B.黄色、绿色、红色
C.黄色、红色、绿色
D.绿色、红色、黄色

10.单项选择题国家药品监督管理局药品注册的技术审评部门为()

A.药典委员会
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所