委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意...

判断题委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。

1.多项选择题在委托生产活动中，应当在委托方与受托方之间签订的合同中规定的有（）

A.每批药品批准放行的程序
B.何方负责取样
C.何方负责检验
D.取样的方法

2.多项选择题产品发运记录内容应当包括：（）收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等

A.产品名称
B.规格
C.批号
D.数量

3.判断题药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。

4.多项选择题产品召回负责人应当独立于（）部门

A.销售
B.市场
C.生产
D.质量

5.判断题因产品存在安全隐患决定从市场召回的，需根据隐患风险评估的结果决定是否向当地药品监督管理部门报告。

6.判断题委托生产不属于自检的范围。

7.多项选择题以下哪些属于自检的检查范围（）

A.机构与人员
B.厂房与设施
C.设备
D.物料与产品
E.确认与验证

8.单项选择题不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染叫做（）

A.混淆
B.混批
C.交叉污染

9.判断题产品生命周期涵盖产品从最初的研发、上市至退市的所有阶段退市。

10.单项选择题设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对（）进行控制

A.人员
B.物料
C.气流
D.其他选项均不对