单项选择题关于药品拆零销售管理的说法,错误的是()。

A.负责拆零销售的人员应经过专门培训
B.销售时应提供药品说明书原件或复印件
C.拆零销售应使用洁净、卫生的包装,包装上无需列明药品批号
D.拆零销售期间,保留原包装及说明书


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1.单项选择题下列关于药品经营许可证管理说法,错误的是()。

A.药品监督管理部门应当自受理《药品经营许可证》申请之日起30个工作日内,对申请材料进行审査,并依据检查细则组织现场检查
B.药品监督管理部门应在5日内对符合条件的企业予以批准,核发药品经营许可证
C.《药品经许可证》有效期为5年,有效期届满需要继续经营药品的,在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发
D.遗失《药品经营许可证》的企业,应当立即向原发证机关申请补发,原发证机关核准后,一个月内需补发《药品经营许可证》

2.单项选择题下列关于药品经营和许可管理的说法,错误的是()。

A.药品批发企业是以符合购进药品资质的药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位为销售对象
B.药品零售是以个人消费者为销售对象
C.药品批发企业总部经营药品须经企业所在地省(区、市)级药品监督管理部门
D.药品零售连锁门店经营药品须经企业所在地省(区、市)级药品监督管理部门

3.多项选择题毒性药品生产、配制时,必须()

A.严防与其他药品混杂
B.每次配料、必须双人以上复核,并详细记录每次所用原料和成品数
C.所用容器和工具要清洁卫生
D.标示量要准确无误E、包装容器要有毒性标志
E.包装容器要有毒性标志

4.多项选择题可在国营药店凭处方购买的药品有()

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗机构自制制剂
E.毒性药品

5.多项选择题属于知识产权客体的是()

A.作品
B.发明、实用新型、外观设计
C.商标
D.地理标志
E.植物新品种

6.多项选择题药品注册检验包括()

A.产品检验
B.样品检验
C.药品标准复核
D.药品上市检验
E.药品生产检验

7.多项选择题药品经营企业范围包括()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂材
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂
E.中药材、中药饮片、中成药

8.多项选择题中药一级品种保护的保护期限有()

A.10年
B.20年
C.30年
D.7年
E.15年

9.多项选择题《中药品种保护条例》适用于()

A.中国境内生产制造的中成药
B.中国境内加工的中药饮片
C.中国境外生产制造的中药品种
D.中国境内生产制造的中药人工制成品
E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂

10.多项选择题下列哪些药品的标签必须印有规定的标志()

A.麻醉药品
B.放射性药品
C.非处方药品
D.精神药品
E.处方药

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药品上市注册前,申请人从事药品研制活动必须遵守的质量管理规范的是()

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属于国家市场监督管理总局直属事业单位的是()

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根据《药品管理法》,药品使用单位因临床急需进口少量药品的,经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准,可以进口,进口药品若属于麻醉药品的,还需要申请进口准许证,该证的申请受理部门是()

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根据《药品经营质量管理规范》,关于冷藏药品储存、运输管理的说法,错误的是()

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根据《长期处方管理规范(试行)》,对临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者,使用一般常用药品可开具长期处方,处方量最长不超过()

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不属于行政处罚中从轻处罚的情形是()

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根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》,只需要事实认定,无需对涉案药品进行检验,可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有()

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根据《药品上市后变更管理办法(试行)》,变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有()

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根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,国家基本医疗保险药品分为“甲类药品”和“乙类药品“,由省级医疗保障行政部门确定“甲乙分类”的是()

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国际上药品知识产权保护最主要、最有效的手段是药品()保护。

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