无菌药品是相对制剂而言的，原料药不存在是否无菌药品的问题。

判断题无菌药品是相对制剂而言的，原料药不存在是否无菌药品的问题。

1.多项选择题确保无菌药品符合要求的关键因素是什么（）

A.生产人员所接受的教育程度
B.生产人员所接受的培训
C.生产人员工作态度
D.生产人员的技能

2.多项选择题无菌药品应最大限度的降低（）的污染

A.微生物
B.各种微粒
C.热原

3.判断题洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。

4.判断题A级洁净区静态、动态悬浮粒子控制的标准一样。

5.判断题为判断洁净度级别，在培养基模拟灌装试验过程中进行动态测试时，要求在“最差状况”下进行。

6.判断题洁净级别为C级和D级的区域不需要进行动态监测。

7.单项选择题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在（）洁净区环境中

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

8.单项选择题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有（）空气风淋装置

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

9.单项选择题可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角（）的污染

A.微粒
B.微生物
C.内毒素
D.热源

10.判断题培养基灌装的数量不能大于批量。