应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。

判断题应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。

1.判断题确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得的数据和结果，撰写确认或验证报告。

2.判断题当验证分阶段进行时，上一阶段验证活动中不能满足某项预定标准或偏差处理未完成就不能进行下一阶段的验证活动。

3.判断题上一阶段验证活动中不能满足某项预定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段验证活动无重大影响，企业可对上一阶段的验证活动有条件的批准。

4.判断题同一设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认的先后顺序可根据工作安排调整。

5.判断题确认或验证活动中，不得对原先设定的可接受标准进行调整。

6.判断题设备性能确认过程中出现的次要偏差可暂不调查，只要工艺验证证明能生产出合格产品即可。

7.单项选择题设计确认的目的是为了检查确认（）

A.其是否正确地进行建设/安装
B.其是否正确地进行设计
C.其是否正确地生产产品
D.其是否正确地进行运行

8.判断题新建厂房需要制定用户需求，改造时可不制定用户需求，直接改造。

9.多项选择题制定厂房、设施、设备等的用户需求依据（）

A.厂房、设施、设备预定用途
B.GMP要求
C.相关法律法规要求
D.经验

10.判断题设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求。