多项选择题制软材阶段影响制粒的关键因素包括（）
A.黏合剂的选择
B.黏合剂灌注方法与用量
C.原辅料的质量
D.搅拌时间控制
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1.多项选择题口服中药固体制剂包括（）
A.煎膏剂
B.丸剂
C.散剂
D.颗粒剂
2.多项选择题中药制剂提取分离采用冷浸法的特点有（）
A.适宜易溶出的组分
B.适宜较难溶出的组分
C.适宜遇热不稳定的药物
D.适宜受热稳定的药物
3.多项选择题关于药物警戒部门的职责，正确的是（）
A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告
B.识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动
C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等
D.组织或参与开展药品上市后安全性研究
E.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训
4.多项选择题关于药物警戒体系架构设计，正确的是（）
A.要有一个决策机构：药物安全委员会
B.要有一个执行机构：专门的药物警戒部门
C.要有执行机制，明确药物警戒部门和其他部门的关系、建立良好沟通协调的机制
5.多项选择题药物警戒体系应与持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应，包括哪些要素（）
A.与药物警戒活动相关的机构
B.与药物警戒活动相关的人员
C.与药物警戒活动相关的制度
D.与药物警戒活动相关的资源
6.多项选择题有效的药物警戒体系包括（）
A.需要能持续保持警戒
B.及时提醒
C.有结果也有过程
D.有指标并且能达标
E.有效，但未必高效
7.多项选择题制药企业GMP执行监控体系包括（）
A.GMP自检
B.例行检查
C.现场检查
D.工序监控
8.多项选择题以下哪些是GMP自检/审计的要求（）
A.符合性
B.及时性
C.适宜性
D.有效性
9.多项选择题药品上市许可持有人必须具备的能力有（）
A.生产管理能力
B.质量管理能力
C.风险防控能力
D.责任赔偿能力
10.单项选择题白附子醇溶性浸出物含量不低于（）
A.7%
B.13%
C.15%
D.18%