单项选择题医疗器械的注册证书被撤销后,已上市销售的医疗器械应当如何处理()?

A.无需处理,继续销售
B.降价销售,减少损失
C.立即停止销售,并召回已售出的产品
D.等待新的注册证书后再销售


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1.单项选择题医疗器械的追溯性在哪些环节起到重要作用()?

A.医疗器械的生产环节
B.医疗器械的流通环节
C.医疗器械的使用环节
D.以上所有环节

2.单项选择题医疗器械的进口单位在进口医疗器械时,需要向哪个部门提交进口申请()?

A.工商行政管理部门
B.海关
C.食品药品监督管理部门
D.医疗器械生产企业

3.单项选择题医疗器械的召回行动通常由哪个单位负责实施()?

A.医疗器械的使用单位
B.医疗器械的经营企业
C.医疗器械的生产企业
D.食品药品监督管理部门

4.单项选择题医疗器械的注册证书有效期满后,生产企业想要继续生产该医疗器械,应该如何做()?

A.无需任何操作,继续生产
B.销毁剩余产品,停止生产
C.提前向食品药品监督管理部门申请延续注册
D.自行更换注册证书

5.单项选择题医疗器械的分类管理是基于什么原则进行的()?

A.医疗器械的复杂程度
B.医疗器械的用途
C.医疗器械的风险等级
D.医疗器械的生产成本

6.单项选择题足部的附骨形态上属于()。

A.长骨
B.短骨
C.扁骨
D.不规则骨

7.单项选择题无菌器械生产企业的企业名称发生变更时,需经下列哪一部门批准()。

A.县级(食品)药品监督管理部门
B.国务院(食品)药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级(食品)药品监督管理部门

8.单项选择题下列哪项不属于医疗器械注册时需要提交的资料()?

A.产品的注册申请表
B.产品的生产流程图
C.产品的临床试验资料
D.产品的商标注册证书

9.单项选择题下列哪种医疗器械的监管要求最为严格()?

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械的监管要求都一样

10.单项选择题某公司为保护环境研制了易降解的避孕套,对该产品进行生物学安全评价试验时无需进行()。

A.遗传毒性试验
B.致敏试验
C.刺激试验
D.生物降解试验